治験｜千葉中央メディカルセンター

国（厚生労働省）から「くすり」として認めてもらうために、開発中のお薬を患者さんに使用していただき、効果や副作用を確認することが法律で決まっています。この試験のことを治験と呼びます。

多くの治験は3段階に分けて慎重に進められます

薬の誕生には10年以上かかり、治験は、まだ治療薬のない病気や、 より効果が高く副作用の少ない薬を開発するために、なくてはならない 大切な過程です。

治験は、薬事法ならびに厚労省が省令として発した「医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP：Good Clinical Practice）」を遵守して行うことが義務付けられております。治験は患者さんの人権、安全および福祉に対する配慮が最も重要であり、科学と社会のための利益よりも優先させるべきという倫理原則（ヘルシンキ宣言）のもとに実施されます。

当院では、治験を実施するにあたり、『治験審査委員会』を院内に設置し、安全性、倫理性、科学的妥当性などを治験毎に調査・審議しています。 委員は、院長より指名された医学・薬学の専門委員、非専門委員および外部委員で構成されています。

治験審査委員会の詳細

• 治験審査委員会にて実施の承認を得た治験に関し、まず医師が基準に該当する患者さんに声をかけさせていただきます（ポスター等で公募したり、手紙で参加をご依頼する場合もあります）。
• その後、医師、臨床研究コーディネーター※から、治験に関してメリット、デメリットを含めた詳細を記載した「治験の説明文書」をお渡しし、内容をご説明いたします。
• それらを総合して、治験に参加するかどうか、「患者さんご自身が判断」していただきます。
  治験の参加に同意した場合でも、いつでも理由を問わず参加を取りやめることができます。

• 第122回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第121回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第120回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第119回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第118回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第117回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第116回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第115回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第114回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第113回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第112回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第111回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第110回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第109回 治験審査委員会　会議の記録の概要
• 第108回 治験審査委員会　会議の記録の概要