CLINICAL TRIAL治験
治験
多くの方々の善意と協力により、新しい薬が認められ、「助かる命」があります。
治験参加は、人と人が支え合って未来を築く一つの形です。
治験とは
国（厚生労働省）から「くすり」として認めてもらうために、開発中のお薬を患者さんに使用していただき、効果や副作用を確認することが法律で決まっています。この試験のことを治験と呼びます。
多くの治験は3段階に分けて慎重に進められます
薬の誕生には10年以上かかり、治験は、まだ治療薬のない病気や、 より効果が高く副作用の少ない薬を開発するために、なくてはならない 大切な過程です。
治験審査委員会について
治験は、薬事法ならびに厚労省が省令として発した「医薬品の臨床試験の実施の基準（GCP：Good Clinical Practice）」を遵守して行うことが義務付けられております。治験は患者さんの人権、安全および福祉に対する配慮が最も重要であり、科学と社会のための利益よりも優先させるべきという倫理原則（ヘルシンキ宣言）のもとに実施されます。
当院では、治験を実施するにあたり、『治験審査委員会』を院内に設置し、安全性、倫理性、科学的妥当性などを治験毎に調査・審議しています。 委員は、院長より指名された医学・薬学の専門委員、非専門委員および外部委員で構成されています。
治験審査委員会の詳細
| 名称 | 千葉中央メディカルセンター 治験審査委員会 |
|---|---|
| 種類 | 実施医療機関の長が設置した治験審査委員会 |
| 設置者 | 千葉中央メディカルセンター 病院長 医療法人社団誠馨会 千葉中央メディカルセンター内 |
| 設置場所 | 〒264-0017 千葉市若葉区加曽利町1835-1 |
| （尚、書式については「治験の依頼等に係る統一書式」をご利用下さい） | |
治験への参加
- 治験審査委員会にて実施の承認を得た治験に関し、まず医師が基準に該当する患者さんに声をかけさせていただきます（ポスター等で公募したり、手紙で参加をご依頼する場合もあります）。
- その後、医師、臨床研究コーディネーター※から、治験に関してメリット、デメリットを含めた詳細を記載した「治験の説明文書」をお渡しし、内容をご説明いたします。
- それらを総合して、治験に参加するかどうか、「患者さんご自身が判断」していただきます。
治験の参加に同意した場合でも、いつでも理由を問わず参加を取りやめることができます。
※臨床研究コーディネーター（CRC）
治験責任医師または治験分担医師からの指示により、患者さんが治験参加によるご不安の無いように、時間の限られる医師に代わり、何度でもご相談を承ります。